przedruk z:
http://virtualtrials.com/news3.cfm?item=4066

PHILLIPSBURG, N.J., 7 Grudzien /PRNewswire/ -- Celldex Therapeutics oglosilo dzisiaj ze amerykanskie FDA nadalo status orphan drug  lekowi CDX-110. Lek ma na celu zmniejszenie nadekspresji białka EGFRvIII wystepujecej w glioblastoma multiforme .
GBM jest jedna z najbardziej agresywnych i czestych form nowotworu mozgu.




CDX-110 jest forma immunoterapii ktora jest wycelowana w promotora wzrostu guza EGFRvIII. Celldex Therapeutics w listopadzie oglosila ostateczna fuzjyjna umowe z AVANT Immunotherapeutics, Inc. (Nasdaq: AVAN).



Podczas badan IIa fazy ACTIVATE, przy uzyciu CDX-110, wykazano ze u pacjentow mediana przezyc wynosila 30 miesiecy, czyli ponad 100 procentowy wzrost w poruwniu z controlna mediana 14.5 miesiaca. Badania wykazaly ze mediana czasu do wznowy wynosila 13 miesiecy (p=0.0001) w poruwnaniu z mediana kontrolna wynoszaca 6.4 miesiaca. Dodatkowe rozszerzone badania, (ACT II), w ktorej uzytko terapii kombinowanej CDX-110 wraz z chemioterapia (temodal, radioterapia) , w porownywalnej populacji pacjentow jeszcze nie osiagnely mediany czasu do wznowy badz czasu przezycia. Pomimo to dane z tego etapu badana wygladaja bardzo podobnie jak w poprzedniej fazie badan. Co daje wskazowke ze chemioterapia moze byc podawana razem z CDX-110 i dalej obserwowac silna odpowiedz immunologiczna.