W European Journal of Cancer zaprezentowano wyniki randomizowanego badania III fazy, w którym oceniano skutecznoœÌ nowego nieinwazyjnego przenoœnego urz¹dzenia, stosowanego do leczenia chorych na glejaka wielopostaciowego w porównaniu do chemioterapii.
Glejak wielopostaciowy (glioblastoma multiforme – GBM) jest jednym z najczĂŞstszych i najbardziej Âśmiertelnych pierwotnych nowotworĂłw zÂłoÂśliwych mĂłzgu. Rozwija siĂŞ z komĂłrek gleju, ktĂłre sÂą najbardziej licznymi komĂłrkami ukÂładu nerwowego. PeÂłniÂą one funkcje wspomagajÂące, ktĂłre uÂłatwiajÂą pracĂŞ neuronĂłw. Obecnie standardem postĂŞpowania w przypadku nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego jest leczenie chirurgiczne, po ktĂłrym naleÂży zastosowaĂŚ jednoczesnÂą radiochemioterapiĂŞ z nastĂŞpowÂą chemioterapiÂą uzupeÂłniajÂącÂą. W przypadku wznowy GBM moÂżna zastosowaĂŚ chemioterapiĂŞ paliatywnÂą.
Systemu NovoTTF-100A waÂży okoÂło 2.5 kg i skÂłada siĂŞ z generatora pola elektrycznego, elektrod i akcesoriĂłw. SposĂłb uÂżytkowania polega na umieszczeniu elektrod (przez personel medyczny) na skĂłrze gÂłowy chorego. UrzÂądzenie moÂże byĂŚ zasilany przez baterie tak aby korzystaĂŚ z niego poza domem lub moÂżna je pod³¹czyĂŚ do gniazdka elektrycznego. Elektrody generujÂą niskiej intensywnoÂści, zmienne pole elektryczne dostarczane do guza, ktĂłre moÂże zatrzymaĂŚ jego wzrost poprzez uszkodzenie komĂłrek dzielÂących siĂŞ. Wytwarzane tzw. TTFs (Tumor Treatment Fields – pola leczenia nowotworu), wywierajÂą siÂły fizyczne na elektrycznie naÂładowane skÂładniki komĂłrek guza GBM, uniemoÂżliwiajÂąc normalny proces mitozy (zaburzenie prawidÂłowego tworzenia wrzeciona mitotycznego podczas anafazy i powodowanie przemieszczenie wewnÂątrzkomĂłrkowych organelli i makroczÂąsteczek w póŸnym okresie telofazy), powodujÂąc apoptozĂŞ komĂłrek nowotworowych przed ich podziaÂłem. UrzÂądzenie naleÂży stosowaĂŚ w sposĂłb ciÂągÂły przez 4 tygodnie lub do wystÂąpienia progresji choroby. System NovoTTF-100A powinien byĂŚ stosowane wy³¹cznie u chorych na GBM po niepowodzeniu innych metod leczenia. Do pojedynczego, miĂŞdzynarodowego badania klinicznego przeprowadzonego u 237 chorych, u ktĂłrych doszÂło do wznowy lub progresji choroby po wczeÂśniejszym leczeniu. U Ponad poÂłowy zakwalifikowanych chorych guzy miaÂły >5 cm Âśrednicy. W jednym ramieniu badania chorzy poddani byli terapii systemem NovoTTF-100A, w drugim schematem chemioterapii wybranym przez lekarza prowadzÂącego. SzeÂściomiesiĂŞczny czas przeÂżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival) wynosiÂł 21% w grupie leczonej NovoTTF, w porĂłwnaniu z 15% u badanych otrzymujÂących chemioterapiĂŞ. Odsetek obiektywnych odpowiedzi klinicznych u chorych poddanych terapii NovoTTF wynosiÂł 14%, natomiast w grupie otrzymujÂącej chemioterapiÂą 10%. CaÂłkowitÂą remisjĂŞ (CR – complete response) zaobserwowano u trzech chorych w grupie badanej. CR nie zanotowano u chorych poddanych chemioterapii. Median caÂłkowitego przeÂżycia (OS - overall survival) chorych byÂła dÂłuÂższa w grupie eksperymentalnej (6,6 vs 6 miesiĂŞcy) jednak ró¿nica ta nie byÂła istotna statystycznie (p=0.27). U pacjentĂłw z grupy NovoTTF obserwowano lepszÂą jakoœÌ Âżycia i mniej dziaÂłaĂą niepo¿¹danych w porĂłwnaniu do chorych leczonych chemioterapiÂą. Jednak nieco czĂŞÂściej obserwowano neurologiczne dziaÂłania niepo¿¹dane, w tym drgawki oraz bĂłle gÂłowy u chorych leczonych NovoTTF-100A, u ktĂłrych nie notowano zdarzeĂą typowych dla chemioterapii takich jak nudnoÂści, wymioty, niedokrwistoœÌ i ciĂŞÂżkie zakaÂżenia.
Obecnie system NovoTTF-100A jest zarejestrowane przez AmerykaĂąska AgencjĂŞ ds. ÂŻywnoÂści i LekĂłw (U.S. Food and Drug Administration) do leczenia glejaka wielopostaciowego.
http://www.eonkologia.pl/Leczenie-gleja … -2302.html